为进一步提升宜昌市疫苗临床试验质量管理水平,提高疫苗临床试验研究队伍工作能力及水平,掌握国家注册核查流程,按照省疾控中心有关要求,3月21日宜昌市疾控中心举办了鼻喷流感疫苗Ⅳ期临床试验项目注册核查培训会。
本次培训邀请了省疾控中心疫苗评价中心主任杨北方及专家邓鹏现场授课,专家们就药物临床试验质量管理规范、注册核查要点和解决措施、不良事件监测与报告、鼻喷流感疫苗项目方案等内容进行了详细的讲解。来自市疾控中心疫苗临床试验项目各功能组组长等20余人参加了培训。
通过此次培训,让中心研究人员学习和掌握了疫苗临床试验注册核查流程及注意事项,加深了对疫苗临床试验关键点的理解,确保疫苗临床试验的合规执行、科学严谨及数据准确无误。
